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文章来源: 产经       发布时间:2019-01-10

1月9日,葛兰素史克(以下简称“GSK”)宣布,旗下癫痫病治疗药物利必通分散片(化学名:拉莫三嗪分散片)获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗2岁以上儿童、成人及老人癫痫。

葛兰素史克宣布旗下癫痫病治疗药物利必通分散片获上市批准

资料显示, GSK旗下的利必通普通片的适应症同为癫痫,但仅适用于12岁以上儿童及成人的单药治疗,用于简单部分性发作、复杂部分性发作以及续发性全身强直——阵挛性发作等。利必通分散片作为利必通普通片的升级,具有癫痫治疗适应症广、规格多样、起始加量更准确等特点。

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GSK在声明中表示,利必通分散片适用于更全年龄段的患者,2岁以上儿童、成人及老人癫痫患者均可服用,并且分散片与普通片之间等量转换,无须重新测定用药剂量。


目前,全球共有超过5000万癫痫患者,其中儿童和青少年发病率较高,老年人群中癫痫发病率已出现上升的趋势。据米内网数据显示,2017年国内16城市400多家公立医院抗癫痫化药市场已超8亿元,同比增长8.33%;2017年公立医疗机构及药店零售终端抗癫痫化药终端销售额49.6亿元,逼近50亿元市场规模。

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较大的市场用药需求也吸引了众多药企布局。据中国市场调查网数据显示,目前全球畅销的抗癫痫药物主要有左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴喷丁、丙戊酸以及托吡酯等。北京商报记者查询国家药品监督管理局数据了解到,国内有京新药业、三金制药、恒瑞医药以及海正药业等多家药企布局抗癫痫药物这一市场。

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关于葛兰素史克


葛兰素史克(GSK),以研发为基础的药品和保健品公司,年产药品40亿盒,产品遍及全球市场。葛兰素史克由葛兰素威康和史克必成合并而成,于2000年12月成立。两家公司的历史均可追溯至19世纪中叶,各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中,在医药领域都确立了新濠天地娱乐平台官网级的领先地位。葛兰素史克公司在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今新濠天地娱乐平台官网的最高水平,在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。此外,公司在消费保健领域也居新濠天地娱乐平台官网领先地位,主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料。

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2014年10月,英国制药公司葛兰素史克表示,有关埃博拉疫苗安全性及疗效的全部数据直到2015年末才能得出,也就是说,2015年才能完成埃博拉疫苗研究工作,疫苗最快2016年问世。 2018年12月,新濠天地娱乐平台官网品牌实验室发布《2018新濠天地娱乐平台官网品牌500强》榜单,葛兰素史克排名第435。


葛兰素史克是唯一被新濠天地娱乐平台官网卫生组织确定的三大全球性疾病(疟疾、艾滋病和结核病)研制药物和疫苗的公司。葛兰素史克公司有15000多名科学家从事研发工作,研发投入每天达800万英镑,相当于每小时30万英镑。"药物发明优化中心"专注于通过对疾病的产生和恶化过程进行研究,研制出最为安全有效的药品。每个CEDD按照疾病领域下设若干个"药物创新单元"(DPU,DISCOVERY PERFORMANCE UNIT),在药品部庞大的机构中形成了以研发为主导的小工作单位,使工作能够更加灵活高效。CEDD侧重于如下领域:免疫-炎症、传染病、代谢路径、神经科学、呼吸。


葛兰素史克是在华规模较大的跨国制药企业之一,投资总额超过5亿美元,在中国拥有5000多名本土员工,1个全球全功能的研发中心及6家生产基地:葛兰素史克在中国设立的运营公司、葛兰素史克(中国)投资有限公司、中美天津史克制药有限公司(合资)、葛兰素史克(天津)有限公司(合资)、葛兰素史克制药(苏州)有限公司、上海葛兰素史克生物制品有限公司、葛兰素史克生物制品(深圳)有限公司、南京美瑞制药有限公司。

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2007年7月,葛兰素史克中国研发中心在上海成立,侧重于神经退行性病变的研究,目标是为多发性硬化病、帕金森病和阿尔茨海默氏病等严重疾病开发新药。


葛兰素史克在中国的研发投入已使许多中国医院被纳入当地的卓越药品开发中心。葛兰素史克在中国设立临床研究中心,与30多个医学院校/医院合作了200多个药物研发项目,被公认为治疗乙型肝炎、2型糖尿病、哮喘和精神疾病领域的领导者。2003年,葛兰素史克在天津设立了非处方药研发中心。

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葛兰素史克中国有处方药、疫苗和消费保健品三大业务领域,为患者提供几十种预防和治疗药物,治疗领域涵盖肝炎、哮喘和慢性阻塞性肺病、抑郁和焦虑、肿瘤、抗生素、解热镇痛、皮肤和性病、胃肠道、心血管和艾滋病等;同时为大众提供口腔护理产品和营养保健饮料等消费保健品。


关于癫痫


癫痫是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征。以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征。癫痫是神经系统常见疾病之一,患病率仅次于脑卒中。癫痫的发病率与年龄有关。一般认为1岁以内患病率最高,其次为1——10岁以后逐渐降低。我国男女之比为1.15∶1——1.7∶1。种族患病率无明显差异。

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癫痫的治疗可分为控制发作、病因治疗、外科治疗、一般卫生及预防五个方面。其中最重要的是控制发作,目前以药物治疗为主。


临床上可根据癫痫发作类型选用抗癫痫药物,一旦找到可以完全控制发作的药物和剂量,就应不间断地应用。一般应于发作完全控制后,如无不良反应再继续服用3——5年,方可考虑停药。目前多主张用一种药物,确认单药治疗失败后,方可加用第2种药物。如失神发作或肌阵挛发作无法用单药控制者,可合用乙琥胺和丙戊酸钠,或其一加用苯二氮类可有效。对混合型癫痫可以根据发作类型联合用药,但以不超过3种药物为宜。

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用药宜从小剂量开始,然后逐渐增量,以既能控制发作,又不产生毒性反应的最小有效剂量为宜。换药宜采取加用新药及递减旧药的原则。不能骤然停药。有些器质性脑病的癫痫患者可能需要终身服药;有人主张发病年龄大于30岁者需谨慎停药,因其停药后复发率较高,需长期服药或终身服药。但仍有10%——15%患者难以控制发作,可以采用外科治疗。


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