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文章来源: 21世纪药店       发布时间:2018-10-11

近年来,随着医疗保障体系覆盖率逐年提高、医保定点药店的增加、医院处方的外流和可用于医疗的消费支出增长的四大利好因素下,呼吸系统及抗哮喘药物药店零售市场呈现出逐年扩大的态势。随着哮喘治疗药物国产化的加快,口服制剂和复方制剂力度越来越大,全身用药数量上已经超过局部用的吸入剂型类药物。目前增长最快的哮喘药大类为白三烯拮抗剂,在抗过敏性鼻炎、哮喘的治疗中,口服、注射以及吸入疗法已成为分庭抗礼之势。


米内网数据显示,2016年国内重点城市零售药店呼吸系统西药终端销售额为33.87亿元,同比上一年增长了5.94%;将该样本医院数据放大至全国市场规模,国内呼吸系统药品零售额已超过了500亿元,同比上一年增长了5.7%。


我国药店零售市场常用的抗哮喘西药与医院用药结构相同,由白三烯受体拮抗剂、肾上腺皮质激素、β-肾上腺素受体激动剂、M胆碱受体拮抗和磷酸二酯酶抑制剂五大类药物构成。虽然吸入剂型药物无胃肠道降解影响及无肝脏首过效应,能够灵活控制给药剂量直达肺部,且具有用药量小、起效快、副作用小的优势,但是由于其零售价格较高,反而不如口服常用制剂畅销。另外,医院用量较大的注射剂在药店销售较小,导致了抗哮喘口服常用剂型销售量主导了零售市场。


数据显示,2016年国内重点城市零售药店抗哮喘药市场为7.21亿元,同比上一年增长了3.08%。其中抗哮喘口服制剂销售额占据了40%的市场份额,但是由于价格较吸入剂型药物低,因此是零售药店销售量较大的药物(见图1)。


​国产品牌抗哮喘用药市场:口服剂型主导


图1 重点城市零售药店抗哮喘药物市场情况


2016年,国内重点城市零售药店口服抗哮喘药TOP10品种的市场销售额达到了2.87亿元,同比上一年增长了7.35%,TOP10品种中孟鲁司特是居销售首位的药物,复方甲氧那明居第二位,随后是茶碱、丙卡特罗、多索茶碱、氨茶碱、吡嘧司特、茶新那敏、茶碱麻黄碱和复方茶碱甲麻黄碱,它们成为了零售药店抗哮喘的当家的品种(见图2)。


​国产品牌抗哮喘用药市场:口服剂型主导


图2 2016年重点城市零售药店口服抗哮喘药TOP10品种增长率


孟鲁司特一枝独秀


1998年美国FDA批准了默沙东开发的孟鲁司特片剂和咀嚼片上市,商品名为Singulair,孟鲁司特属于白三烯受体拮抗剂。1999默沙东的孟鲁司特获准进入我国,商品名为顺尔;2006年CFDA批准四川大冢的孟鲁司特片剂和咀嚼片上市,商品名为白三平;2008年鲁南贝特的孟鲁司特片剂和咀嚼片获得批文,商品名为平奇,从此形成了三足鼎立的市场格局。


白三烯作为一种强有力的炎症介质,在哮喘的发病机制中起着重要的作用,调节白三烯可以达到抗炎的作用。虽然糖皮质激素是非常有效的抗炎药物之一,但是它们并不能抑制哮喘患者气道中白三烯的生成或者释放,因此对白三烯合成的抑制,可有效地达到抗炎作用。


数据显示,2016年国内重点城市药店孟鲁司特零售额达到了1.96亿元,同比上一年增长了5.84%;其中默沙东的品牌药占据了94.09%的市场比重,四川大冢的品牌药占据了4.04%,鲁南贝特的品牌药占据了1.87%。近两年,国产药在价格优势和学术的作用下,市场占有率逐年增长,预计2017年重点城市药店孟鲁司特零售额将突破2.2亿元市场规模,创下药店抗哮喘类药物零售额的新高(见图3)。


​国产品牌抗哮喘用药市场:口服剂型主导


图3 重点城市零售药店孟鲁司特市场情况


茶碱及复方制剂稳步增长


在药店零售市场中,茶碱及复方制剂占据较大的销售量,数据显示,2016年国内重点城市药店销售的茶碱及复方制剂有11个药物,在TOP10行列中占据了7个席位;占据了抗哮喘口服制剂市场的21.47%。


复方甲氧那明居茶碱及复方制剂的首位品种,复方甲氧那明是由氨茶碱、盐酸甲氧那明、那可丁和马来酸氯苯那敏组成的复方制剂,临床用于支气管哮喘、喘息性支气管炎等。


数据显示,2016年国内重点城市药店复方甲氧那明零售额6204万元,同比上一年增长率为8.80%。第一三共(上海)的品牌药“阿斯美”占据了87.18%,上药信谊药厂的“诺尔彤”占据了12.70%,长兴制药的“克之”占据了0.12%。国产药品牌近年来增长强劲,2016年重点城市药店零售额同比上一年增长了42.91%,而进口品牌仅增长了5.12%(见图4)。


茶碱、多索茶碱和氨茶碱口服制剂也是药店零售市场快速增长的药物。2016年国内重点城市药店茶碱口服片剂及胶囊零售额714万元,同比上一年增长了20%,广州迈特兴华制药的产品占据了66.85%的份额,白云山光华制药占据了21.81%,其它15家企业的产品仅占据了11.34%(见图5)。


2016年国内重点城市药店多索茶碱零售额484万元,同比上一年增长了10.50%。黑龙江福和华星制药集团的产品占据了68.71%的份额,宁波天衡药业占据了9.08%,浙江昂利康制药占据了8.13%,上海凯宝药业占据了5.61%,其它10家仅占据了5.73%(见图6)。


氨茶碱是临床上使用了多年的老品种,2016年国内重点城市药店氨茶碱零售额405万元,同比上一年增长了20.17%。TOP5产品销售厂商中,上海衡山药业的品种占据了26.08%的份额,山西云鹏制药占据了11.45%,天津力生制药占据了8.89%,西南药业占据了9.83%,海南制药占据了8.35%,其它15家占据了34.4%(见图7)。


剂型:口服药当家


综合分析显示,在零售终端方面,大多数呼吸道疾病患者的用药偏好仍以口服固体制剂为主,由于使用便利性以及价格因素等方面的影响,导致吸入剂型类药物的份额偏少,与国内重点城市公立医院化药数据有着较大差异性。


​国产品牌抗哮喘用药市场:口服剂型主导


图4 重点城市零售药店复方甲氧那明市场情况


​国产品牌抗哮喘用药市场:口服剂型主导


图5 重点城市零售药店茶碱市场情况


​国产品牌抗哮喘用药市场:口服剂型主导


图6 重点城市零售药店多素茶碱市场情况


​国产品牌抗哮喘用药市场:口服剂型主导


图7 重点城市零售药店氨茶碱市场情况


随着全球工业化的快速发展,支气管哮喘成为了全球性最常见的慢性呼吸道疾病之一。受地球生态环境变化的影响,多种过敏性反应疾病呈现出不断增长的趋势,导致了季节性咳嗽、哮喘和过敏感性鼻炎的频繁发生,同时受烟草、职业性粉尘和污染物等的危害,慢性阻塞性肺部疾病的发生率也有增无减。


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